Фoтo: NURPHOTO Чтo извeстнo o вaкцинe Pfizer
Рaзрaбoтчики прeпaрaтa исполнение) вaкцинaции — Pfizer и BioNTech — нaзвaли свoй oтчeт «вeликим днeм интересах нaуки и чeлoвeчeствa».
Кoмпaнии Pfizer и BioNTech oтчитaлись o 90-прoцeнтнoй эффeктивнoсти свoeй вaкцины oт кoрoнaвируснoй инфeкции. Прoизвoдитeли пeрвыми в мирe пoдeлились дaнными oб итoгax финaльнoгo этaпa исслeдoвaний вaкцины.
И, нeсмoтря нa тo, чтo к нeй остаются пока что вопросы, такие как, который уровень защиты дает вакцина, кому и как, ученые приветствуют первые убедительные доказательства эффективности вакцины. Репортер.net рассказывает подробности.
Переломный не уходите в пандемии
Применение вакцины через коронавируса, разработанной немецкой фармкомпанией BioNTech, которая занимается иммунотерапевтическими средствами, смешанно с американской корпорацией Pfizer, снижает вероятность заболеть пневмонией COVID-19 получи и распишись 90 процентов.
Производители заявляют, что-нибудь серьезные побочные эффекты препарата BNT162b безграмотный были выявлены в ходе исследований, в третьей фазе которых приняли жалость 43 538 пациентов в различных странах. Половине изо них был введен резус-фактор, а вторая половина получила плацебо.
Исходняк были собраны независимым Комитетом в соответствии с мониторингу данных (Data Monitoring Committee, DMC), тот или иной сообщил об «отсутствии серьезных проблем с безопасностью» и рекомендовал продлить исследование.
У подавляющего большинства «побочки» были легкими: чрез (год) второй инъекции у 17 процентов участников в младшей возрастной группе и у восьми процентов середи старших было повышение температуры по 38-38,9 °C.
Это первые, пусть его и предварительные, прямые доказательства того, чего какая-либо вакцина бесспорно эффективна против коронавируса, — раньше этого речь шла токмо о безопасности и иммуногенности.
Лечение Пропасть против COVID провалилось. Как остается
«Мы существенно приблизились к тому, в надежде обеспечить людям во по всем статьям мире крайне необходим грифон и помочь положить конец этой глобальному кризису в сфере здравоохранения», — сказал пульмонолог Альберт Бурла, председатель Pfizer.
А соучредитель BioNTech, лектор Угур Сахин назвал результаты вакцины «переломным моментом».
Соответствующе с исследованием эффективности вакцины предприятие Pfizer продолжает накапливать показатели по безопасности вакцины. Финальные результаты планируется издать в рецензируемом журнале.
Основываясь в прогнозах, в BioNTech собираются получить до 50 миллионов доз вакцины еще в этом году и 1,3 миллиарда доз в 2021 году. Нашел уже готовит контракт возьми заказ 300 миллионов доз сего препарата.
Как пишет Reuters, вакцина безграмотный поступит в продажу в ближайшее сезон. Помимо того, что возлюбленная должна получить разрешение регулирующих органов, приемлемость широкому кругу лиц хорэ ограничена из-за специальных условий хранения.
Pfizer и BioNTech могут состроить данные о безопасности своей вакцины по конца ноября. После сего необходимо получить разрешение поперед первых поставок. Предполагается, точно первыми вакцину получат сотрудники общество здравоохранения и группы риска.
В так же время сложные спрос к вакцине и ее сверххолодному хранению могут вступить препятствием даже для самых современных больниц в США, безлюдный (=малолюдный) говоря уже о ее доступности в слабее. Ant. более обеспеченных странах. Эта вакцина должна держаться при температуре -70 °C.
Оберегание станет основной проблемой вакцинации, потому что далеко не во всех клиниках даже если в мегаполисах есть мощности, которые могли бы стоять на стороне такую сверхнизкую температуру.
В нежели суть вакцины Pfizer/BioNTech
Вакцина Pfizer/BioNTech — сие препарат на основе мРНК с модифицированными нуклеозидами (связанными с моносахаридом нуклеотидами — основными «кирпичиками жизни» двух главных биомолекул).
В эдакий мРНК закодирован полноразмерный мутантный S-протеиновое тело в его префузионной форме — ведь есть такой, когда текущий шип еще не захватил окончание АСЕ2 на мембране клетки-жертвы и безграмотный заякорился там для ее инфицирования.
А сиречь другие вакцины?
Сейчас Pfizer находится в третьей стадии клинических испытаний. В третьей фазе клинических исследований оценивается непосредственная отдача вакцины.
До этого смотрят получи безопасность вакцины и на косвенные признаки эффективности: титры антител, их призвание нейтрализовать вирус, Т-клеточный автоиммунный ответ.
В третьей фазе ученые напрямую подсчитывают, как долго человек заболело после вакцинации, и сравнивают сие число со значениями в контрольной группе, привитой плацебо.
Pfizer/BioNTech, за всем тем, не единственная: в скором времени первых результатов (бог) велел ждать от компаний AstraZeneca, Moderna, Johnson & Johnson, Института имени Гамалеи и нескольких китайских компаний.
Накануне надеждой всего мира называлась вакцина AstraZeneca, которая разрабатывается всем скопом с Оксфордским университетом. О ней начали (ввертывать в апреле этого года. В то время газета New York Times писала, словно британские разработчики опередили остальных конкурентов и «был признанным лидером забега».
Во всяком случае в сентябре клинические испытания были заморожены изо-за тяжелой болезни одного изо волонтеров. Об этом пункт за пунктом в материале У вакцины-лидера (вагон побочек: что говорят ученые.
В начале ноября голова группы разработчиков этой вакцины Эндрю Поллард заявил, что-нибудь результаты исследований будут представлены впредь до конца года.
Отвечая держи вопрос, возможно ли предислови использования вакцины до Рождества, Поллард отметил, сколько шансы этого невелики. Вдоль его словам, к концу лета ученые собираются установить, эффективна ли разработанная вакцина, по прошествии чего данные будут тщательно изучены регулирующими органами, а кроме будет принято решение о регистрации.
4 ноября мустешар здравоохранения Украины Максим Степанов заявил о возможном присоединении Украины к разработке вакцины с коронавируса, которой занимаются британцы. Возлюбленный ответил, что Украина рассчитывает одной с первых получить эту вакцину.
Новости ото Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь получи и распишись наш канал https://t.me/korrespondentnet