Клиничeскoe испытaниe, в кoтoрoм тeстирoвaли 2 прeпaрaтa прoтив COVID-19 лeгкoй стeпeни, прoвaлились. Кoнeчнo, с oднoй стoрoны, этo нe слишкoм xoрoшo, нo исслeдoвaтeли видят в этoм и пoлoжитeльныe стoрoны.
Рeзультaты будут oпубликoвaны 20 дeкaбря 2021 гoдa в журнaлe. Нo прoвaл рaбoты дoкaзывaeт жизнeспoсoбнoсть мoдeли дистaнциoннoгo исследования, в которой потенциальные аритмические побочные эффекты лекарства нерушимо и эффективно отслеживаются.
Поделка также указывает получай то, что отдаленные исследования могут распространить клинический анализ держи более широкие группы, который значительно сокращает минувшее и расходы, которые добровольцы тратят нате поездки.
Полностью дистанционное осмотр было разработано весною 2020 года, закачаешься время первой волны COVID-19. Исследователи хотели разузнать, могут ли недорогие препараты гидроксихлорохин и азитромицин подогнать выздоровление пациентов, которые получили четкий результат теста коронавирус и лечились у себя.
При этом ученые с осторожностью относились к данные препаратов вызывать агнозия сердечного ритма, называемого удлиненным интервалом QT. Неравно не вылечить сие состояние, оно может породить остановку сердца.
Ото участников требовались ежедневные электрокардиограммы (Электрокардиограмма), но опасения после поводу COVID-19 приставки не- позволяли людям наведаться в клинику для тестирования.
Ни дать ни взять проходило отдаленное разыскание:
- С 15 апреля 2020 возраст пациенты с COVID-19 в пяти системах здравоохранения США начали регистрацию в испытаниях удаленно с через защищенной видеоконференции.
- Абитуриентам направили инструмент с запасом на 16 дней. Неповторимо можно было (воплотить мазок носа и взять жизненно важные цифирь, такие как жар и уровень кислорода в гости.
- Также в комплекте находилось портативное построение для мониторинга ритма и передачи цифровых Электрокардиограмма исследовательской группе в режиме реального времени.
Попервоначалу всех участников учили, чисто использовать устройство и сиречь скачать соответствующее добавка для смартфона. Они могли являть ЭКГ на край исследования каждый нона, чтобы гарантировать, почему интервал QT не увеличивается.
– объяснил невропатолог Кристин Джонстон, доминирующий исследователь судебного процесса и аспирант-профессор медицины UW.
Бок о бок 218 пациентов, которые были включены в эксперимент, приступили к приему исследуемого препарата и передавали показатели ЭКГ.
До того не хуже кого испытание было прекращено с-за отсутствия положительного эффекта с препарата, сотрудники клиники Мейо обрабатывали ежедневные цифровые цифры ЭКГ. Все данные направлялись координаторам испытаний и клиницистам нате рассмотрение, как приём, в течение часа.
Участников, у которых сфера QT был выше выходного, безотложно попросили сделать до сей поры одну ЭКГ. Коль скоро этот тест подтверждал результаты, вечер лекарства прекращался.
Побочные эффекты в результате приема средств
У 28 участников наблюдалось наращение QT. Двум людям точно по этой причине отменили манипуляция препаратов. О смертельных исходах безвыгодный сообщалось.
Но, почто еще более торжественно, 85% участников следовали протоколу испытания и сдавали в области одной ЭКГ в сочельник в течение первых 14 дней. Сие позволяет предположить, кое-что дистанционный самоконтроль аритмии возможен. В COVID-19 отнюдь не было прецедентов удаленного мониторинга Электрокардиограмма пациентов.
Прием десяток лекарств, в книжка числе некоторые через аритмий и рака, требуют тщательного контроля сердечного ритма пациентов. В некоторых случаях больных помещают в больницу получай первые 3 дня исполнение) проведения двух Электрокардиограмма в день. Зато дальний моторинг позволяет сохранить много средств.
То правда, исследователи отметили двоечка основных ограничения: ахилия цифровой грамотности посредь пожилых людей и запас недоразумения с участниками, безлюдный (=малолюдный) говорящими на английском.