Фoтo: Getty Images EMA oдoбрилa вaкцину Novavax
Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.
Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) через пoчти гoд исслeдoвaний 20 дeкaбря oфициaльнo oдoбрилo вaкцину прoтив COVID-19 aмeрикaнскoй кoмпaнии Novavax с целью людeй стaршe 18 лeт. В Укрaину рaнee плaнирoвaлись пoстaвки сего препарата из Индии, только что-то пошло неважный (=маловажный) так. Korrespondent.net рассказывает подробности.
Омикрон помог
Сие пятая по счету вакцина, одобренная в Европе. Метаморфизм занял больше времени, нежели ожидалось: предварительное соглашение о поставках вакцины Novavax и Есть заключили еще в декабре прошлого возраст, а исследования стартовали в феврале. Изо-за нормативных и производственных проблем акция затянулась на месяцы. Не более того в августе был подписан чистовой контракт на поставку до самого 200 миллионов доз препарата.
Стремительное продвижение штамма Омикрон в Европе привело к тому, а страны начали вводить новые ограничения, а больницы оказались переполнены. Предварительно настоящего времени в ЕС были одобрены четверка вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. Впрочем, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила интенсифицировать. Ant. затормозить рассмотрение других препаратов и методов лечения.
Поощрение двухдозовой вакцины под торговой маркой Nuvaxovid происходит заранее, чем в США, где компании пришлось вычислять производственные проблемы. Novavax рассчитывает форос заявку на одобрение к концу лета.
В ноябре вакцина получила на певом месте одобрение регулятора в Индонезии, а равно как ожидает признания в Японии, идеже ее будет производить и попу ляризировать компания Takeda Pharmaceutical.
В Европе окончательное декрет о признании вакцины выносит Еврокомиссия, а ее вердикт, как весло, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, как будто решение Комиссии ожидается «в ближайшее исполнившееся», пишет Reuters.
Согласно планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран — членов Сделал получат уже в январе.
Действенность и безопасность
Данные двух крупных исследований показали, чего эффективность вакцины составляет приблизительно 90%. При этом в EMA уточнили, как будто в настоящее время нет исчерпывающих сведений об эффективности вакцины встречный штамма Омикрон.
«После тщательной оценки Совет по лекарственным средствам для того человека EMA пришел к консенсусному заключению, по какой причине данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Нашел в части эффективности, безопасности и качества», — говорится в сообщении европейского регулятора.
Вакцина Novavax получай основе белка использует альтернативную технологию после сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, сколько делает ее особенно интересной на ЕС, который стремится изменить применяемые препараты на фоне четвертой волны пандемии.
До этих пор исследование показало, что комбинирование вакцин через разных производителей может залететь даже более эффективным, нежели полный курс одного препарата. В частности, увертюра Nuvaxovid после Oxford-AstraZeneca либо — либо Pfizer-BioNTech показало элита результаты, чем две дозы одной и пирушка же вакцины.
Компания имеет сколько-нибудь производственных площадок, в том числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Обработка вакцины на индийском заводе вдобавок было одобрено EMA. При этом антигены с целью вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают иммуннентный ответ, производятся на заводе Novavax в Чехии.
В Novavax безвыгодный исключают, что в начале 2022 годы займутся разработкой вакцины спецом под штамм Омикрон. А (до поры) до времени компания проверяет, насколько четыре работает против нового штамма ее текущая трансформирование вакцины.
17 декабря Всемирная лига здравоохранения одобрила для экстренного использования вакцину Covovax, которую производят держи индийском заводе по лицензии Novavax.
В октябре холдинг сообщила, что запуск производства вакцины задержался в фолиант числе из-за нехватки сырья, да проблема решена и теперь планируется ежемесячно учинять 150 миллионов доз прежде конца года благодаря партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.
С Украиной безлюдный (=малолюдный) сложилось
В мае предыдущий умный здравоохранения Украины Максим Степанов сообщал, в чем дело? летом Киев ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax ото Института сыворотки крови Индии, а как и 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится нате этом же заводе по части лицензии AstraZeneca.
Однако Covishield приехала в количестве на) все про все 500 тысяч доз, а вакцина Novavax неважный (=маловажный) приехала вообще. Новый коновод Минздрава Виктор Ляшко заявил, чего расторг контракт с поставщиком, потому тот не выполнил своих обязательств.
Вакцина Novavax создана держи основе инактивированного вируса. В ее основе — S-гистон патогена SARS-CoV-2, отображенный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая а технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac с Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае — других вакцин в свободном доступе уже не было. Тогда украинское власти предержащие обещало, что в Европе бодрым (форсированным) шагом признают эту вакцину за за ВОЗ, однако сего так до сих пор и маловыгодный произошло.
Белковые вакцины считаются «традиционными» — они поуже давно используются против гриппа, полиомиелита, гепатита то есть (т. е.) столбняка. Этот тип уже называют «мертвыми» вакцинами, ввиду они содержат инактивированные вирусы то есть (т. е.) компоненты таких вирусов.
Продуктивность таких препаратов несколько внизу по сравнению с векторными али мРНК-вакцинами, также нате их разработку может уйти больше времени. Зато белковые вакцины имеют караван преимуществ: они хорошо переносятся организмом и мало-: неграмотный требуют сверхнизких температур хранения, что-то особенно актуально для самых отдаленных уголков планеты.
Новости ото Корреспондент.net в Telegram. Подписывайтесь получи и распишись наш канал https://t.me/korrespondentnet
Читайте Korrespondent.net в Google News
