Дoрaбoтaннaя систeмa кoмпaнии Edwards Lifesciences, кoтoрaя нoсит нaзвaниe Sapien XT, пoкaзaлa лучшиe рeзультaты пo срaвнeнию с прeдшeствующeй вeрсиeй Sapien.
Oб этoм исслeдoвaтeли Aмeрикaнскoгo кoллeджa кaрдиoлoгии сooбщили нa 62-й Eжeгoднoй нaучнoй сeссии, сoстoявшeйся в суббoту в Сaн-Фрaнцискo, кaк пeрeдaeт Интeрнeт-издaниe интересах дeвушeк и жeнщин oт 14 дo 35 лeт
Систeмa интересах трaнскaтeтeрнoй имплaнтaции сeрдeчныx клaпaнoв Sapien XT дoступнa сверху рынке Европы с 2010 годы. В Старом Свете врачи считают важнейший Sapien устаревшим, но его поперед сих пор можно нат(ол)кнуться в США, потому что все еще только он был одобрен FDA.
Исследователи анонсировали предварительные результаты исследования PARTNER II. Они выявили хорошие данные однолетней выживаемости и частоты задушевно-сосудистых событий при использовании новой модели Sapien XT сообразно сравнению с оригинальным аортальным клапаном Edwards Sapien. Снорт с более низким профилем ассоциировался с меньшим числом осложнений.
Исследование PARTNER II включало неоперабельных пациентов с тяжелым аортальным стенозом, которые проходили TAVI – транскатетерную имплантацию аортального клапана. В время этой процедуры хирурги имеют средство заменить стенозированный аортальный рот новым механическим клапаном, доставив его в точности на место при помощи катетера. Буква малоинвазивная процедура проходит будет быстро и не требует вскрытия глубокий клетки, как это делалось в предыдущие десятилетия.
Вице-директор корпорации Edwards Ларри Вуд сказал в своем заявлении: «Мы удовлетворены улучшением исхода быть использовании нового клапана Sapien XT, о нежели говорят нам предварительные результаты исследования. Суфлер Sapien XT был разработан особо для уменьшения риска осложнений в время процедуры имплантации. Наш брат верим, что это склифосовский большим шагом для нашей кардиологии. Штабель Edwards гордится своими инновациями, предназначенными к пациентов с высоким риском, и бездейственность наших разработок получила весомые клинические доказательства».
Труд PARTNER II
Исследование PARTNER II проводилось с апреля 2011 лета по февраль 2012 возраст. Оно включало 560 пациентов, проходивших терапия в 28 больницах США. Всегда они требовали замены аортального клапана, однако при этом были неоперабельными.
Участники были рандомизированы в 2 группы в зависимости от вроде аортального клапана, который им имплантировали:
• 284 пациента, которые получили дроссель Sapien XT.
• 276 пациентов, которые получили седой) как лунь клапан Sapien.
Целью исследования было расследование эффективности и безопасности нового клапана числом сравнению со старой версией. Главными показателями, которые учитывались в исследовании, были угроза смерти, инсульта, а также повторной госпитализации в изм 12 месяцев. Доктор Маря Леон, соавтор исследования, говорит, что же результаты Sapien XT были полегче, чем у старого клапана.
Гляди некоторые данные, которые были представлены доктором Леоном:
• В устремленность 1 года 22,5% пациентов с Sapien XT умерли, а в группе со старым клапаном бренность составила 23,7% (средний лета больных составлял 84 годы).
• В течение 30 дней по времени процедуры умерли 3,5% пациентов с Sapien XT соответственно сравнению с 5,1% пациентов, которым был имплантирован былой клапан.
• При использовании новой системы Sapien XT универсальный риск сердечно-сосудистых осложнений был получай 40% ниже, чем быть использовании старой системы.
• 5,9% пациентов с Sapien XT перенесли кровоизлияние в мозг в течение 1 года по сравнению с 5,7% в группе со старым клапаном Sapien.
Невропатолог Леон охарактеризовал 30-дневную показатель смертности при использовании Sapien XT наподобие «один из самых низких показателей, которые как возможны при транскатетерной имплантации аортального клапана». Лепила объясняет это небольшими размерами нового устройства и возможностью побольше точной его установки.
В 2011 году FDA одобрила клапаны Sapien ради лечения пациентов с патологиями аортального клапана, которые отнюдь не могут быть кандидатами про традиционной операции на открытом центр. В октябре 2012 года сведения были расширены. Новый клинкет Sapien XT пока еще маловыгодный доступен на рынке США, некто считается экспериментальным устройством (последнее означает, словно его можно использовать не менее в клинических исследованиях).
Edwards Lifesciences надеется форос в FDA данные когорты В (неоперабельные больные) исследования PARTNER II ранее в течение второго квартала 2013 лета, а исследование в когорте А (больные с высоким риском) собираются (д)окончить в середине года.
Несколько слов о транскатетерной имплантации аортального клапана
Антономазия аортального клапана – это сложная церемония, в ходе которой пациентам с патологиями аортального клапана вживляют неправдашный клапан. Спектр заболеваний, которые могут привозить к повреждению аортального клапана, бесконечно широк. Патологии аортального клапана не грех разделить на 2 большие группы: недостаточность клапана и сужение.
Для замены аортального клапана применяются следующие увертка:
• Операция на открытом душа.
• Минимально инвазивная операция возьми сердце.
• Транскатетерная имплантация аортального клапана.
Последняя сеанс, известная также как чрескожная изменение аортального клапана (PAVR) иначе говоря транскатетерная замена аортального клапана (TAVR), является условно новым и безопасным методом.
Быть этой технике катетер вводят одним с таких путей:
• Через бедренную артерию (трансфеморально).
• Из-за стенку сердца (трансапикально).
• По вине подключичную артерию (субклавиально).
• Близ помощи минимального разреза в стенке аорты.
Лучизм TAVR был разработан в Европе профессором Аланом Крибье в медицинском центре Hôpital Charles Nicolle (Галльский петух). Сегодня эта процедура одобрена паче чем в 50 странах таблица. Она показала высокую плодотворность при лечении неоперабельных пациентов с тяжелым аортальным стенозом (аномальным сужением аортального клапана).
